药物非临床研究质量管理规範 (GLP) 药物安全测试中心
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药物非临床研究质量管理规範 (GLP) 药物安全测试中心
全港首设药物安全测试中心(DSC)是香港科技园公司的一项新举措,旨在协助处於临床前研究阶段、具潜力之治疗方案或医疗仪器之项目,可加快进入临床试验,促进转化的进程。药物非临床研究质量管理规範 (GLP) 国际实验动物评估和认可委员会 (AAALAC International) 认證
候选药物在进入临床试验之前,必须首先證明其安全性。药物非临床研究质量管理规範 (GLP) 是品质控制管理系统,涵盖整个机构和测试流程,以确保质量、一致性、稳定性、可靠性和重複性。
DSC 遵循美国 FDA GLP 要求。 DSC将於2024年向NMPA和OECD申请GLP认證。
国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC International) 是一家私营非营利性组织,通过自愿认證和评估计画促进科学领域对动物的人道待遇。 DSC 已於 2024 年 3 月获得 AAALAC International 的全面认證。研究计画必须获得机构实验动物饲养管理与使用委员会("IACUC")的批准。此委员会秉承最高的生物伦理,致力於提供优质的动物护理服务。
![AAALAC logo](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/aaalac-logo.jpg?rev=f39b738ed4d645f0a0ce65f7d05c60ed&hash=F36F1980EFA367FDE599468D3E9BFB4D)
![文件和纪录](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/documentation-and-records.png?mw=1980&rev=9a88677e7cf04c38850187e7f65b33b6&hash=BFE5870FDF0DF42C9853C1C668F9EA18)
文件和纪录
![分析认证](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/certification-of-analysis.png?mw=1980&rev=e4c62a2e44b54dadb5040513749ecff2&hash=99CCC2867DDFB66933F96DC6F2376015)
分析认证
![责任制](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/accountability.png?mw=1980&rev=8c833d6818b341619bfe639e6abd45ed&hash=D6355E2779D44AEEBA74E8B5DEC2D057)
责任制
![质量保证](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/quality-assurance.png?mw=1980&rev=f09a82e13a594501b868bd72cb5d6dac&hash=AD9EA749565E767B658BC8A37DEFEABB)
质量保证
![设施认证和认可](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/certification-and-accreditation-of-facilities.png?mw=1980&rev=118f679452854ff29ee4a4659d065e50&hash=B54F9EA344DF532DD7E29D902B95428B)
设施认证和认可
![样本追踪](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/sample-tracing.png?mw=1980&rev=fd7547724ca8409192f15c98eb17b87b&hash=F9D2DAF16373045593D37D8D3F3B540B)
样本追踪
临床前毒理学服务
您需要可以支持新药研究申请或临床申报的高质量药品安全研究数据和指引吗?药物安全测试中心 (DSC) 可提供以下 GLP 和非 GLP 服务,以满足您的多元需要。![分析和临床化学测试](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/analytical-and-clinical-chemistry-testing.png?mw=1980&rev=f0e2aa5287b54d86a9a9f6de4e71e8b8&hash=DB14069C1934A52FA889A6A34B34FDD0)
分析和临床化学测试
![剂量和安全范围](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/dosage-and-safety-margin.png?mw=1980&rev=89dbf1a511f745f483fbc3b7742084d8&hash=989A392CCE085CB49BFEF77701338598)
剂量和安全范围
![安全药理学](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/safety-pharmacology.png?mw=1980&rev=25d02a0d61824574b2cb3cad012a9c25&hash=473FEFD3BEFC4A3A5373B44E0F6AAE4C)
安全药理学
![药物代谢动力学和药物效应动力学](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/pharmacokinetics-and-pharmacodynamics.png?mw=1980&rev=16efd581493d4ee3bcb965407ec02c5c&hash=67DD9F5A0124608B819F2EB6BDEA56CF)
药物代谢动力学和药物效应动力学
![毒理学研究](/-/media/corpsite/assets/rental/space/laboratory/glp-drug-safety-testing-center/toxicology-studies.png?mw=1980&rev=67d14719d3c8476a84cb7c6f8cdcb30e&hash=AA1883CA5D7B09096C9F240F382DAA3F)
毒理学研究