藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 藥物安全測試中心

藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 藥物安全測試中心

全港首設藥物安全測試中心（DSC）是香港科技園公司的一項新舉措，旨在協助處於臨床前研究階段、具潛力之治療方案或醫療儀器之項目，可加快進入臨床試驗，促進轉化的進程。

藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 國際實驗動物評估和認可委員會 (AAALAC International) 認證

候選藥物在進入臨床試驗之前，必須首先證明其安全性。

藥物非臨床研究質量管理規範 (GLP) 是品質控制管理系統，涵蓋整個機構和測試流程，以確保質量、一致性、穩定性、可靠性和重複性。

DSC 遵循美國 FDA GLP 要求。 DSC將於2024年向NMPA和OECD申請GLP認證。

國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC International） 是一家私營非營利性組織，通過自願認證和評估計畫促進科學領域對動物的人道待遇。 DSC 已於 2024 年 3 月獲得 AAALAC International 的全面認證。研究計畫必須獲得機構實驗動物飼養管理與使用委員會（"IACUC"）的批准。此委員會秉承最高的生物倫理，致力於提供優質的動物護理服務。

臨床前毒理學服務

您需要可以支援新藥研究申請或臨床申報的高質量藥品安全研究數據和指引嗎？藥物安全測試中心 (DSC) 可提供以下 GLP 和非 GLP 服務，以滿足您的多元需要。